2026年3月9日,百洋众信基金投资企业思合基因(北京)生物科技有限公司(简称“思合基因”)宣布其自主研发用于治疗慢性乙型肝炎的1类新药“SG12注射液(简称“SG12”),获得国家药品监督管理局药物临床试验申请(IND)批准。
获批临床方案:SG12在健康成年参与者、核苷(酸)类似物治疗的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者中多剂量、单次及多次皮下注射给药的安全性和耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I期临床试验。

慢性乙型肝炎是一项全球性公共卫生挑战,现有疗法多需长期甚至终身用药,实现“功能性治愈”(即停药后持续病毒学应答)的比例较低。反义寡核苷酸(ASO)作为一种能够精准靶向并降解特定mRNA的前沿技术,为乙肝的功能性治愈提供了全新路径。
其作用机制在于,通过设计与乙肝病毒关键mRNA序列互补的ASO药物,可高效抑制病毒相关蛋白(如乙肝表面抗原HBsAg)的合成。降低甚至清除HBsAg被认为是重启患者自身免疫应答、实现临床治愈的关键步骤。
思合基因CEO王海盛博士表示:“SG12注射液的IND获批,是思合基因发展历程中一个至关重要的里程碑。这不仅是公司自主研发平台能力得到验证的体现,更是我们向‘为患者提供变革性疗法’这一使命迈出的坚实一步。从靶点发现到分子设计,我们的团队始终坚持最高的科学标准。此次获批让我们备受鼓舞,我们将全力推进SG12的临床研究,加速验证其对于实现乙肝功能性治愈的潜力,为满足这一巨大的未满足临床需求贡献我们的力量。”
思合基因首席转化科学官黄悦博士表示:“SG12是我们基于对乙肝病毒生物学和ASO技术的深刻理解所精心设计开发的候选药物。临床前的数据让我们对其独特的作用机制和差异化潜力充满信心。获得临床试验许可,意味着我们可以正式在人体中探索其安全性与有效性。我们的转化科学团队将密切跟进临床研究,致力于将科学洞见转化为切实的临床获益,目标是让这款创新疗法能早日惠及全球数以亿计的慢性乙肝患者。”
关于思合基因:
思合基因(SicaGene)是一家聚焦新一代单链寡核酸(ASO)药物研发的生物技术公司。团队汇聚百济神州、Ionis等国际知名生物技术公司的资深专家,拥有丰富的寡核酸药物研发、临床和产业转化经验。获得“国家高新技术企业”、“中关村高新技术企业”、“专精特新中小企业”等重要资质。公司承担创新药物研发国家科技重大专项、北京市GCT重点培育项目等。团队荣获国家高层次人才特殊支持计划-“万人计划”科技领军人才、北京市大兴区新国门青年人才,第十届“东升杯”国际创业大赛最具创新奖等荣誉。
公司已自主开发SicaScreen™序列高效筛选平台、SicaChemistry™ 核酸组合修饰平台、SicaDelivery™创新多组织递送系统等寡核酸药物开发领域的“卡脖子”技术。依托公司在反义寡核酸药物研发领域的原创研究基础,针对不同疾病,选择“上调”功能蛋白表达或“下调”疾病蛋白生成的ASO药物开发策略,可高效筛选成药靶点、降低开发难度和成本。公司致力于心血管疾病、中枢神经系统、病毒和眼科等领域的药物研发,领先产品已进入临床阶段。
关于足球竞彩 :
足球竞彩 是一家以科技创新为驱动力的健康产业集团,核心业务包括医学创新成果孵化、生产制造和商业化运营。基于对医疗场景的洞察和先进的孵化机制,百洋搭建科研成果转化平台,携手国家级科研院校,挖掘基于生物学基础研究的源头创新和具有First-in-Class潜力的创新成果投资孵化;集团旗下上市公司足球竞彩 作为具有创新品牌打造能力的产业化平台,持续推进医学创新成果进入临床应用场景,目前公司已在骨健康、抗器官纤维化、肿瘤脑转移等治疗领域形成多元产品矩阵,并成功孵化了多个品类领导品牌。
关于足球竞彩 众信基金:
百洋众信基金作为中国生命健康领域期价值投资者,是足球竞彩 创新孵化及投资管理的执行机构。百洋众信基金具备一支专业的投融资团队,以集团深厚的产业背景和科创资源为依托,携手国家队开展科研成果转化,为不同生命周期的创新企业提供研发支持、临床支持、公司治理支持等要素配置。
百洋众信基金聚焦创新药、高端医疗器械及基础研究平台三大赛道,致力于投资孵化具备技术壁垒、能真正优化临床应用场景的健康产品和服务。
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